La FDA, cependant, a rejeté cette demande, qui a ouvert la porte aux produits génériques de lévothyroxine.
De nombreux fabricants attendaient dans les couloirs que trois sociétés distinctes ont annoncé le 24 juin 2004 qu’elles avaient reçu l’approbation de la FDA pour leurs produits génériques lévothyroxine, y compris:
Mylan Laboratories
– qui a reçu l’approbation des comprimés de sodium levothyroxine dans une variété de forces, versions génériques de Synthroid.Sandoz Inc.
– Lévothyroxine AB (bioéquivalente) à la fois Synthroid et Levoxyl.Lannett Company
– Approbation de la lévothyroxine par Jerome Stevens Pharmaceutical, Inc. (JSP), fournisseur exclusif de Lannett, bioéquivalent à Levoxyl. Remarque: Le produit fabriqué par Jerome Stevens et distribué par Lannett, qui est également vendu sous le nom de marque "Unithroid", a été la première levothyroxine approuvée par la FDA.Comme on peut s’y attendre, les deux principaux fabricants de lévothyroxine à l’époque, Abbott et King, se sont démenés pour défendre leurs produits Synthroid et Levoxyl contre cette nouvelle vague de concurrence à bas prix.
Lorsque les trois sociétés ont commencé à expédier leurs médicaments génériques à base de lévothyroxine immédiatement, Abbott et King ont vu leurs cours baisser en prévision d’une perte de part de marché
Quel a été l’impact sur les patients thyroïdiens?
D’abord, l’armée d’Abbott de PR et de représentants de drogue était en vigueur, inondant les journalistes de matériel de presse et contactant des pharmacies et des médecins pour continuer à positionner Synthroid, le deuxième médicament le plus prescrit aux Etats-Unis, et la source de 818 $. millions de ventes en 2003, comme le "meilleur" levothyroxine.
Même s’il n’y avait pas de recherche pour établir cela, et que la FDA avait déclaré ces médicaments bioéquivalents, il y avait un fort argument de vente à la presse, aux docs et aux pharmacies pour vanter Synthroid et dénigrer les génériques. Ce message, à son tour, a également été exprimé par les médecins, qui ont dit aux patients que "les nouveaux génériques ne sont pas aussi bons que Synthroid".
Deuxièmement, les compagnies pharmaceutiques ont cessé d’affirmer qu’une marque était meilleure qu’une autre ou que les marques étaient meilleures que les génériques. À ce jour, aucune étude à double insu et à comité de lecture n’a encore été publiée pour comparer l’efficacité et / ou la supériorité de marques particulières par rapport aux génériques, et rien n’indique qu’une marque de lévothyroxine soit meilleure qu’une autre, ou que Les médicaments génériques ne sont pas aussi performants que les médicaments de marque Levothyroxine.
Troisièmement, les compagnies d’assurance et les HMO ont transféré de nombreux patients vers la lévothyroxine générique à moindre coût. Il y a tellement de gens sur ces médicaments que même des économies de quelques dollars par mois, multipliées par des milliers de patients, ont permis à ces groupes de réaliser d’importantes économies.
