Quel est le risque de malformations congénitales dues aux médicaments anti-VIH?

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On craint depuis longtemps que les femmes qui prennent certains antirétroviraux pendant la grossesse courent un risque accru de malformations congénitales. La recherche est souvent contradictoire et les inquiétudes concernant les risques potentiels peuvent parfois fausser notre perception de la sécurité réelle des médicaments.

Le médicament Sustiva (éfavirenz) a longtemps été au centre des préoccupations avec les recommandations antérieures suggérant qu’il soit évité, au moins pendant le premier trimestre, en raison d’un risque potentiel de tératogénicité (anomalies congénitales).

Les recommandations ont depuis changé et permettent maintenant l’utilisation de l’éfavirenz au cours du premier trimestre si la mère a une charge virale indétectable.

Cela étant dit, les mêmes lignes directrices suggèrent que les femmes non enceintes en âge de procréer évitent toutes les thérapies médicamenteuses contenant de l’éfavirenz.

Alors qu’est-ce que cela signifie réellement? Le panel américain sur la santé se contente-t-il de se prémunir contre un médicament qui peut être nocif ou non, ou devrions-nous nous préoccuper de ce médicament et d’autres médicaments?

Les études sur les animaux montrent un risque potentiel

En évaluant le risque de médicaments anti-VIH et de malformations congénitales, la plupart des recherches actuelles ne proviennent pas d’études humaines mais de la recherche animale (clairement parce que vous ne pouvez pas exposer éthiquement un foetus humain à des médicaments potentiellement dangereux) .

En ce qui concerne Sustiva, des préoccupations concernant la tératogénicité ont été soulevées lorsque trois des 20 singes cynomolgus exposés au médicament avaient des fentes palatines et des malformations du système nerveux central. De plus, la concentration du médicament n’était que 1,3 fois plus élevée que celle des humains.

Pendant ce temps, les rats exposés à Sustiva ont subi une résorption fœtale, un phénomène dans lequel les fœtus qui sont morts pendant la gestation ont été réabsorbés par les frères et soeurs restants.

Il n’y avait pas de malformations congénitales chez les lapins.

Les études statistiques sur l’homme

Les statistiques tirées du registre des grossesses antirétrovirales (APR) ont brossé un tableau quelque peu différent.

Alors que l’APR a identifié des malformations congénitales chez 18 des 766 enfants exposés à Sustiva durant le premier trimestre, le faible nombre de malformations du tube neural – les types observés dans les études animales – remet en question le fait que l’effet sur les humains serait le même et les rats.

Une analyse subséquente de 19 études différentes, y compris l’APR, a depuis identifié 39 anomalies congénitales sur 1 437 enfants exposés à Sustiva. Sur la base de ces chiffres, le taux ne semble pas être différent de celui observé dans la population générale des États-Unis.

Malgré le nombre relativement faible de défauts confirmés, les responsables de la santé sont restés réticents à donner le feu vert à Sustiva.

Risque de défaut de naissance dans les autres médicaments anti-VIH

En 2014, des chercheurs de la French Perinatal Cohort ont publié une étude portant sur le nombre d’anomalies congénitales observées chez les enfants exposés à divers antirétroviraux pendant la grossesse. L’étude multinationale portait sur un total de 13 124 enfants nés de femmes séropositives à partir de 1986.

Les résultats étaient intéressants: alors qu’une augmentation des anomalies congénitales était associée à certains médicaments antirétroviraux, comme Crixivan (indinavir), le taux n’était pas différent de celui de vu dans la population générale. De plus, aucune tendance spécifique dans le type ou la gravité des malformations congénitales ne peut être trouvée.

Pendant ce temps, sur 372 bébés exposés à Sustiva au cours du premier trimestre, aucune association n’a pu être trouvée entre le médicament et les malformations congénitales.

Cela ne veut pas dire que les médicaments ne comportent aucun risque. Les chercheurs français ont noté une augmentation de deux fois des malformations cardiaques chez les bébés exposés à l’AZT (zidovudine). La plupart impliquaient une communication inter-ventriculaire, un défaut congénital commun dans lequel un trou se développe entre les deux cavités inférieures du cœur.

Une étude de l’École de santé publique de Harvard, publiée en 2014, a confirmé de nombreux résultats français. L’étude, qui a impliqué 2 580 enfants américains exposés aux antirétroviraux pendant le premier trimestre, a montré que peu de médicaments individuels et aucune classe de médicaments de classe étaient associés à un risque accru de malformations congénitales.

Cependant, les chercheurs de Harvard ont noté un risque élevé de troubles cutanés et musculo-squelettiques chez les enfants exposés à Reyataz (atazanavir) sous ritonavir pendant le premier trimestre. Alors que les chercheurs ont suggéré que d’autres recherches pourraient être nécessaires pour évaluer le risque de Reyataz pendant la grossesse, ils ont néanmoins conclu que le risque global reste faible.

et a conclu que, bien que l’utilisation de Reyataz pendant la grossesse soit justifiée, «étant donné le faible risque absolu (anomalie congénitale), les avantages de l’utilisation d’ARV recommandée pendant la grossesse l’emportent toujours sur de tels risques».

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