Classification
Viekira Pak est une combinaison de médicaments conditionnés pour le traitement de l’hépatite C chronique (VHC). Le pack comprend une combinaison de médicaments à dose fixe Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) co-conditionnée avec le médicament dasabuvir.
Les composants médicamenteux ombitasvir, paritaprévir et dasabuvir sont des antiviraux à action directe (AAD) qui interfèrent avec la réplication du virus.
Le ritonavir, utilisé fréquemment dans le traitement du VIH, est inclus pour augmenter le taux de paritaprevir.
Viekira Pak est le plus souvent, mais pas toujours, co-administré avec la ribavirine et n’a pas besoin d’être pris avec de l’interféron pégylé (peg-interféron).
Viekira Pak a été approuvé le 19 décembre 2014 par la Food and Drug Administration américaine (FDA) pour les adultes de 18 ans et plus infectés par le VHC de génotype 1, y compris ceux atteints de cirrhose compensée (où le foie fonctionne toujours) et de transplantations hépatiques. Pour les patients présentant une cirrhose décompensée, Viekira Pak n’est pas recommandé.
Viekira Pak aurait un taux de guérison de 95% ou plus, avec seulement 2% de patients terminant leur traitement en raison d’une intolérance. Il est approprié pour une utilisation chez les patients co-infectés par le VIH / VHC.
Dosage
Deux comprimés de comprimés co-formulés d’ombitasvir + paritaprevir + ritonavir (25 mg / 150 mg / 100 mg) pris une fois par jour avec de la nourriture, plus une table de dasabuvir pris deux fois par jour le matin et le soir avec de la nourriture.
Les comprimés sont livrés dans des boîtes en doses quotidiennes, avec des instructions de dosage incluses sur chaque boîte. Le comprimé co-formulé est rose, pelliculé et gaufré avec «AV1», tandis que le comprimé de dasabuvir est beige, pelliculé et gaufré avec «AV2».
Recommandations Prescription
Viekira Pak est prescrit sur une période de 12 à 24 semaines, selon les recommandations suivantes:
- Génotype 1a sans cirrhose: Viekira Pak avec ribavirine pendant 12 semaines
- Génotype 1a avec cirrhose: Viekira Pak avec ribavirine pendant 24 semaines
- Génotype 1b sans cirrhose: Viekira Pak seul pendant 12 semaines
- Génotype 1b sans cirrhose: Viekira Pak avec ribavirine pendant 24 semaines
Pour les transplantés hépatiques, Viekira Pak peut être pris avec de la ribavirine pendant 24 semaines seulement si la fonction hépatique (foie) est normale et la fibrose (cicatrisation) est mineure.
Effets secondaires fréquents
Les effets indésirables les plus couramment associés à l’utilisation de Viekira Pak (survenant chez 10% des patients) sont:
- Fatigue
- Nausée
- Peau qui démange
- Réactions cutanées
- Insomnie
- Faiblesse et fatigue
Interactions médicamenteuses
suivant devrait également être évité lors de l’utilisation Viekira Pak:
- anticonvulsivants: carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital
- Antihyperlipidiques (utilisé pour réduire les taux de lipides dans le sang): gemfibrozil
- médicaments anti-arythmie: pimozide
- hypocholestérolémiant: lovastatine, simvastatine
- Erectile médicaments contre le dysfonctionnement: Viagra (sildénafil) medication Médicament contenant de l’ergot (utilisé pour traiter les maux de tête et les migraines): ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, méthylergonovine
- Ethinyl estradiol (une forme d’œstrogène synthétique)
- Médicament contre le VIH: Sustiva (éfavirenz), Atripla (éfavirenz + ténofovir + emtricitabine)
- Médicaments contre l’hypotension: alfuzosine
- Médicaments antituberculeux à base de rifampine: Mycobutine, Rifater , Rifamate, Rimactane, Rifadine, Priftin
- Sédatifs: triazolam, midazolam oral
- Contre-indications et considérations
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée, Viekira Pak n’est pas recommandé. Viekira Pak est contre-indiqué chez les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère.
Viekira Pak est également contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue au ritonavir (y compris le syndrome de Stevens-Johnson, une réaction inflammatoire de tout le corps potentiellement mortelle).
Viekira Pak est contre-indiqué chez les femmes enceintes lorsqu’il est utilisé avec la ribavirine.
Il est recommandé que toutes les femmes en âge de procréer soient surveillées tous les mois pendant la grossesse. Il est également recommandé que la patiente et son partenaire masculin reçoivent au moins deux méthodes de contraception non hormonales, et qu’elles soient utilisées pendant le traitement et pendant six mois après.
