Un cas mortel de LEMP (leucoencéphalopathie multifocale progressive) a été identifié chez un patient atteint de polyarthrite rhumatoïde (PR) ayant participé à un essai clinique de prolongation de l’innocuité de Rituxan (rituximab). Par conséquent, la FDA et le fabricant du médicament ont émis un avertissement et mettra à jour les informations de prescription Rituxan pour inclure PML.
Qu’est-ce que PML?
La LEMP est également connue sous le nom de leucoencéphalopathie multifocale progressive.
Selon l’Institut national des troubles neurologiques et des accidents vasculaires cérébraux, la leucoencéphalopathie multifocale progressive (LMP) est causée par la réactivation d’un virus commun dans le système nerveux central des personnes immunodéprimées.Le polyomavirus JC (souvent appelé virus JC) est porté par une majorité de personnes et est inoffensive, sauf chez les personnes ayant des défenses immunitaires abaissées. "
Est plus connu sur le patient de la polyarthrite rhumatoïde qui a développé la LEMP?
Le patient atteint de PR avait d’abord développé une infection virale JC puis une LEMP. La mort par PML est survenue 18 mois après que le patient ait reçu la dernière dose de Rituxan dans l’étude d’extension de sécurité.
Le patient atteint de PR a également développé un cancer de l’oropharynx (cancer de la gorge) et a été traité par chimiothérapie et radiothérapie 9 mois avant le début de la LEMP. Le patient avait des antécédents médicaux quelque peu compliqués qui auraient pu contribuer au développement de la LEMP. Mis à part RA, le patient avait le syndrome de Sjogren et les niveaux de C4 du complément indétectables.
Le patient a été traité avec du méthotrexate, des stéroïdes et un inhibiteur du TNF avant d’être traité avec Rituxan. Le méthotrexate et les stéroïdes ont également été utilisés pendant et après le traitement par le rituximab.
Que fait la FDA en réponse à l’affaire PML?
La FDA révise les instructions de prescription et informe les professionnels de la santé dans une lettre et le public sur son site Web sur le cas mortel de LEMP.
Que doivent traiter les patients atteints de PR avec Rituxan?
Comme toujours, discutez de vos inquiétudes avec votre médecin. Les experts conseillent que si un patient traité avec Rituxan développe des symptômes neurologiques – une consultation avec un neurologue, une IRM de cerveau, et une ponction lombaire devraient être considérées. Les patients qui développent une LEMP doivent cesser le traitement par Rituxan, éventuellement interrompre ou réduire d’autres immunosuppresseurs, tout en envisageant une thérapie antivirale. Mais, il n’y a vraiment aucun traitement qui peut résoudre PML si elle se développe.
