Tivicay (dolutégravir) est un médicament antirétroviral de la classe des inhibiteurs de l’intégrase utilisé dans le traitement du VIH. Il était le deuxième dans la classe des inhibiteurs de l’intégrase à être approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA).
Tivicay a obtenu l’autorisation de la FDA le 12 août 2013 pour une utilisation chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus pesant au moins 40 kg (88 lb) et n’ayant jamais été traités avec un inhibiteur de l’intégrase. Tiv (Tivicay n’est actuellement pas approuvé pour les enfants de moins de 12 ans bien que des essais cliniques de phase III soient en cours pour évaluer son innocuité et son efficacité dans ce groupe d’âge.)
Tivicay est également un composant de Triumeq, qui comprend les médicaments abacavir et lamivudine. Triumeq a été approuvé par la FDA le 22 août 2014.
Faits saillants de la recherche clinique
L’étude VIKING-3 a démontré que Tivicay était efficace chez 63% des patients adultes résistants à plusieurs classes de médicaments anti-VIH, y compris les inhibiteurs de l’intégrase Isentress (ratelgravir) et l’elvitégravir (trouvé dans la pilule unique, médicament à dose fixe, Stribild).
L’étude SINGLE a révélé que les patients traités par Tivicay présentaient une fréquence plus faible d’arrêt du traitement en raison d’effets indésirables que l’Atripla (ténofovir + emtricitabine + éfavirenz). Après 48 semaines, 2% des sujets traités par Tivicay ont arrêté le traitement contre 10% de ceux recevant Atripla.
Dosage
Adultes: comprimé de 50 mg, une fois par jour
- Adultes avec une certaine résistance associée à l’inhibiteur de l’intégrase: comprimé de 50 mg, deux fois par jour
- Enfants de 12 ans et plus (pesant 88 lb / 40 kg ou plus) qui sont co-administrés Sustiva (éfavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprénavir) + Norvir (ritonavir) ou rifampicine, la dose de Tivicay est de 50 mg deux fois par jour.
- On ne sait pas encore si Tivicay est efficace chez les enfants présentant une résistance associée à l’inhibiteur de l’intégrase.
Drug Administration
Tivicay peut être pris avec ou sans nourriture, et à tout moment de la journée.
Effets secondaires fréquents
Les effets secondaires les plus fréquemment observés (survenant dans 2% ou moins des cas) sont:
Insomnie
Maux de tête
- Vertiges
- Nausées
- Interactions médicamenteuses ou incompatibilité
- Tikosyn (dofétilide), utilisé dans le traitement de l’arythmie heartbeat), est contre-indiqué pour une utilisation avec Tivicay.
Pour éviter une éventuelle interaction médicamenteuse, informez votre médecin que vous prenez l’un des médicaments ou suppléments suivants:
Médicament antirétroviral: Sustiva (éfavirenz), Intelence (étravirine), Viramun (névirapine), ainsi que la combinaison de Lexiva (fosamprénavir) + Norvir (ritonavir), ou Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
Médicament anti-épileptique: Trileptal (oxcarbazépine), Dilantin (phénytoïne), Phenytek (phénytoïne), Luminal (phénobarbital) ou médicaments à base de carbamazépine tels que Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril, ou Epitol
- Antibiotiques à base de rifampine: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Médicament diabétique à base de metformine: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- Millepertuis
- Considérations
- Patients qui ont l’expérience une réaction allergique après le démarrage de Tivicay doit contacter leur médecin
immédiatement
- . Le traitement doit être interrompu et un traitement médical doit être instauré si une éruption cutanée s’accompagne de fièvre, de douleurs musculaires ou articulaires, de cloques ou de plaies, de rougeur ou d’enflure des yeux, de gonflement du visage ou de la bouche ou de problèmes respiratoires. Les patients qui ont déjà présenté une réaction d’hypersensibilité à Tivicay ne doivent pas subir de nouveau traitement avec le médicament après la disparition des symptômes. Tivicay doit être pris deux heures avant ou six heures après la prise d’antiacides ou de laxatifs contenant de l’aluminium ou du magnésium, de suppléments de fer, de suppléments de calcium, de tampons ou de Carafate (sucralfate) pour le traitement des ulcères duodénaux.Informez votre médecin de toute condition hépatique que vous pourriez avoir avant de commencer Tivicay. Il peut y avoir un risque accru de problèmes hépatiques chez certains, en particulier chez les personnes atteintes d’hépatite B (HVB), d’hépatite C (VHC) ou d’un dysfonctionnement hépatique préexistant. Les enzymes hépatiques doivent être surveillées régulièrement dans le cadre des tests sanguins de routine d’une personne prenant Tivicay.
- U.S. Bibliothèque nationale de médecine. "Comprimé TIVICAY (dolutégravir sodique), pelliculé." Bethesda, Maryland; révisé en août 2013.
