Plan B La contraception d’urgence en une étape est une demande de médicament approuvée par la FDA le 13 juillet 2009. Le plan B One-Step consiste en une seule pilule orale (comprimé de lévonorgestrel, 1,5 mg ). Le Plan B original (et son équivalent générique, Next Choice) comprend deux pilules contraceptives d’urgence à prendre à 12 heures d’intervalle ou en même temps. Selon Denise Bradley, porte-parole de l’entreprise, «Plan B One-Step a remplacé l’ancien Plan B.» Le Plan B One-Step peut être utilisé par les femmes pour prévenir une grossesse non désirée après un rapport sexuel non protégé ou un échec contraceptif avec une seule pilule cela peut être pris tout de suite. De nombreux médecins, comme Ashlesha Patel, MD, MPH, directeur de la Division des services de planification familiale à l’hôpital John H. Stroger Jr. à Chicago, préfèrent un dosage à dose unique pour leurs patients. Les formulations en une seule étape permettent aux patients «d’agir plus rapidement tout en offrant un niveau élevé de sécurité et d’efficacité», explique le Dr Patel.
Entre 2012 et 2014, la FDA a approuvé les équivalents génériques suivants pour le Plan B en une étape: Next Choice One Dose, AfterPill, My Way et Take Action.
Comment ça marche
Plan B One-Step fonctionne dans la plupart des façons que le contrôle des naissances hormonal fait. Cela étant dit, il existe un différend quant à la façon exacte dont fonctionne Plan B One-Step. Ce désaccord découle de la question de savoir si Plan B One-Step empêche l’implantation d’un œuf fécondé.
Bien que la FDA ait inclus, sur l’étiquette du produit, que cela soit l’un des moyens utilisés par Plan B One-Steps, la communauté médicale et les recherches actuelles affirment que ce contraceptif d’urgence n’a aucun impact sur l’implantation.
Qu’est-ce que le plan B en une étape? Contrace La contraception d’urgence est souvent confondue avec la pilule précoce d’avortement, RU486 (également appelée M & M, Mifeprex, mifépristone ou avortement médicamenteux).
Ces deux médicaments servent deux objectifs différents et fonctionnent de manière complètement différente les uns des autres.
Plan B One-Step n’est pas une pilule abortive. Il n’est également pas efficace si pris après une femme est déjà enceinte. Le nouveau plan B ne mettra pas fin à une grossesse existante. Selon Teva Pharmaceuticals, le fabricant de Plan B One-Step, il n’y a aucune preuve que Plan B One-Step nuit à une femme enceinte ou à un fœtus en développement.
Teva Pharmaceuticals conseille également que Plan B One-Step ne devrait pas être utilisé comme un substitut à l’utilisation de la contraception de routine.
Comment l’obtenir
Dans l’affaire
Tummino c. Hambourg , le juge a ordonné à la FDA de permettre la vente en gros du Plan B One-Step sans restriction d’âge. Après une série d’appels, la FDA a finalement annoncé son approbation pour que le Plan B One-Step soit vendu en vente libre à des personnes de tout âge. L’agence a également accordé à Teva l’exclusivité de la vente en ligne du Plan B One-Step. Mais, en février 2014, la FDA a trouvé un moyen d’honorer cet accord d’exclusivité tout en permettant que les équivalents génériques à une seule pilule soient disponibles avec le même accès au comptoir. Il se peut que vous ayez encore besoin d’une ordonnance pour Plan B One-Step afin que votre assurance couvre cette assurance, alors vous voudrez peut-être vérifier quelles sont les exigences de votre police d’assurance
avant de vous trouver dans une situation de contraception d’urgence.
Plan B One-Step n’est plus requis pour être gardé derrière le comptoir de la pharmacie. Il devrait être situé dans l’allée / section de planification familiale de votre magasin avec Next Choice One Dose et My Way. À l’heure actuelle, la FDA exige toujours que Next Choice, la forme générique de 2 tablettes de l’ancien Plan B, soit conservée derrière le comptoir des pharmacies et disponible sans ordonnance pour les personnes de 17 ans et plus. Cela signifie donc que les nouvelles réglementations de la FDA s’appliquent UNIQUEMENT aux contraceptifs d’urgence à base de lévonorgestrel. Quand l’utiliserPour réduire le risque de grossesse non planifiée, Plan B One-Step doit être pris dès que possible. possible dans les 72 heures (3 jours) de rapports sexuels non protégés ou d’échec de la contraception.
Plus le Plan B One-Step est pris tôt, plus il sera efficace. Plan B One-Step peut également être utilisé à tout moment pendant votre cycle menstruel. Si vous vomissez dans les 2 heures suivant la prise de la pilule, vous devez immédiatement contacter votre médecin pour discuter de l’opportunité de prendre une autre pilule. Remarque: En général, la contraception d’urgence peut être utilisée jusqu’à 5 jours après un rapport sexuel non protégé. Il peut donc être utile de prendre Plan One-Step jusqu’à 120 heures après un rapport sexuel non protégé. Effets secondaires
Lorsqu’il est utilisé selon les instructions, Plan B One-Step est sans danger pour la plupart des femmes. Les effets indésirables les plus couramment observés lors de l’essai clinique chez les femmes recevant le plan B One Step comprenaient: ble des saignements menstruels plus abondants (30,9%) des nausées (13,7%) pain des douleurs abdominales basses (13,3%) une fatigue (13,3%)
10,3%)
Vertiges (9,6%) tend Tendresse des seins (8,2%)
Retard des règles (plus de 7 jours) (4,5%)
Après avoir pris Plan B One-Step, vous pourriez probablement connaître des changements au cours de vos règles. Dans certains cas, votre prochaine période peut être plus lourde ou plus légère, ou plus tôt ou plus tard.
Il est important de consulter un médecin si votre période de traitement est supérieure à une semaine, car cela peut indiquer qu’une grossesse a pu se produire.
Si vous présentez une douleur abdominale sévère 3 à 5 semaines après la prise du Plan B One-Step, il est possible que vous ayez une grossesse extra-utérine, vous devriez donc consulter immédiatement un médecin – en général, les grossesses extra-utérines % de toutes les grossesses déclarées. Pourtant, jusqu’à 10% des grossesses rapportées dans des études sur l’utilisation systématique de contraceptifs à progestatif seul sont ectopiques.
- Efficacité
- Le plan B One-Step est plus efficace le plus tôt possible. Lorsqu’il est pris selon les directives (dans les 72 heures suivant un rapport sexuel non protégé ou un échec de la contraception), Plan B One-Step réduit d’environ 89% les risques de grossesse. Environ 7 femmes sur 8 qui seraient tombées enceintes ne tomberont pas enceintes après avoir pris Plan B One-Step.
- Plan B One-Step ne continuera pas à prévenir la grossesse pendant le reste du cycle d’une femme. Le fabricant déclare qu ‘«un retour rapide de la fertilité est probable après le traitement avec Plan B One-Step pour la contraception d’urgence», donc les méthodes contraceptives supplémentaires doivent être poursuivies ou démarrées dès que possible après l’utilisation du nouveau plan B. grossesse.
- Coûts
- Le coût d’un forfait de Plan B One-Step peut varier de 35 $ à 65 $ … avec un coût moyen d’environ 45 $.
- Protection contre les MST:
- Plan B One-Step n’offre aucune protection contre les infections sexuellement transmissibles ou le VIH.
