Effets secondaires des médicaments biologiques injectés ou perfusés

Les problèmes courants liés aux réactions à la perfusion peuvent inclure: maux de tête, nausée, urticaire (urticaire), prurit (démangeaisons), éruption cutanée, bouffées vasomotrices, fièvre, frissons, tachycardie (rythme cardiaque rapide) et dyspnée (difficulté à respirer).

Bien que ce soit rare, des réactions sévères ou des réactions anaphylactiques peuvent survenir. Dans de tels cas, une oppression thoracique, un bronchospasme, une hypotension (pression artérielle basse), une diaphorèse (transpiration) ou une anaphylaxie (réaction allergique grave à une protéine étrangère résultant d’une exposition antérieure) peuvent survenir. Si une réaction sévère se développe, le traitement biologique doit être arrêté immédiatement et les soins d’urgence fournis. Dans certains cas, une prémédication avec de l’acétaminophène, un antihistaminique et un corticostéroïde à action brève peut aider à prévenir les réactions à la perfusion.

Selon les auteurs de «Polyarthrite rhumatoïde: diagnostic précoce et traitement», les données d’essais cliniques ont révélé que près de 20% des patients traités par Remicade (infliximab) avaient une réaction à la perfusion, moins de 1% des patients traités par Remicade réaction de perfusion et seulement 2,5% des réactions à la perfusion chez les patients traités par Remicade ont entraîné l’arrêt du traitement.

Habituellement, les réactions à la perfusion associées à Remicade surviennent pendant la perfusion ou dans les deux heures suivant la fin de la perfusion.

Examinons les informations de prescription des autres médicaments biologiques, en gardant à l’esprit que les différents essais cliniques ne peuvent être comparés (par exemple, les résultats des essais de Remicade ne peuvent être comparés aux résultats des essais de Simponi) et les données des essais cliniques peuvent ne pas correspondre vraie pratique. Simponi Aria:Dans la phase contrôlée de l’essai 1 (jusqu’à la semaine 24), 1,1% des perfusions de Simponi Aria ont été associées à une réaction de perfusion comparativement à 0,2% des perfusions dans le groupe témoin. L’éruption cutanée était la réaction de perfusion la plus fréquente. Aucune réaction grave à la perfusion n’a été signalée.

Orencia (abatacept):

Les études d’Orencia III, IV et V ont révélé que les réactions aiguës à la perfusion étaient plus fréquentes chez les patients traités par Orencia que chez les patients sous placebo (9% vs 6% respectivement). Les événements les plus fréquemment rapportés étaient les vertiges, les maux de tête et l’hypotension (1-2%). Moins de 1% des patients traités par Orencia ont arrêté l’utilisation du médicament en raison d’une réaction aiguë à la perfusion. L’anaphylaxie est survenue chez moins de 0,1% des patients traités par Orencia.

• Actemra (tocilizumb): Au cours des études cliniques contrôlées de 24 semaines, une réaction aiguë à la perfusion est survenue chez 7 à 8% des patients, selon la posologie d’Actemra utilisée, comparativement à 5% dans le groupe placebo. L’événement le plus fréquent pendant la perfusion était l’hypertension (1%). Les événements les plus fréquents dans les 24 heures suivant la perfusion étaient des céphalées (1%) et des réactions cutanées (1%). Les événements n’ont pas entraîné l’arrêt ou la limitation du traitement.
• Rituxan (rituximab): L’administration de Rituxan peut entraîner des réactions graves, y compris fatales, à la perfusion. Des décès dans les 24 heures suivant la perfusion de Rituxan ont eu lieu. Environ 80% des réactions fatales à la perfusion sont survenues en association avec la première perfusion.
• Dans les études contrôlées par placebo de Rituxan RA, des réactions aiguës à la perfusion (fièvre, frissons, rigidité, prurit, urticaire ou éruption cutanée, angio-œdème, éternuements, irritation de la gorge, toux ou bronchospasme, avec ou sans hypotension ou hypertension) ont été observées. 27% des patients traités par Rituxan après leur première perfusion, contre 19% du groupe placebo. L’incidence des réactions aiguës à la perfusion après la deuxième perfusion de Rituxan ou d’un placebo a diminué à 9% et à 11%, respectivement. Des réactions graves à la perfusion aiguë ont été observées chez <1% des patients dans l’un ou l’autre groupe de traitement. Une modification de la dose était nécessaire chez 10% des patients traités par Rituxan contre 2% du groupe placebo. Side Effets secondaires courants de l’injection
• Avec les médicaments biologiques administrés par voie sous-cutanée, des réactions au site d’injection peuvent survenir, mais généralement aucun traitement n’est requis et l’arrêt du traitement n’est pas nécessaire. Les chercheurs ont également examiné les données d’essais cliniques pour évaluer la fréquence des réactions au site d’injection. Bien qu’il offre une certaine idée, rappelez-vous, les différents essais cliniques ne peuvent pas être comparés et les données des essais cliniques ne sont pas nécessairement indicatives de ce qui se passe dans une pratique réelle.

Enbrel (étanercept):

Dans les études contrôlées contre placebo portant sur les affections rhumatologiques, environ 37% des patients traités par Enbrel ont développé des réactions au site d’injection. Toutes les réactions au site d’injection ont été décrites comme étant légères à modérées (érythème, démangeaisons, douleur, gonflement, saignement, ecchymose) et n’ont généralement pas entraîné l’arrêt du traitement. Les réactions au site d’injection, qui duraient généralement de 3 à 5 jours, se sont généralement produites au cours du premier mois et ont ensuite diminué en fréquence.

Humira (adalimumab):

Dans les essais contrôlés par placebo, 20% des patients traités par Humira ont développé des réactions au site d’injection (érythème, démangeaison, hémorragie, douleur ou gonflement), comparativement à 14% des patients recevant le placebo. La plupart des réactions au site d’injection ont été décrites comme bénignes et ne nécessitaient généralement pas l’arrêt du médicament.

Simponi (golimumab):

• Dans les études contrôlées de phase II / III, 3,4% des patients traités par Simponi ont eu des réactions au site d’injection comparé à 1,5% dans le groupe témoin. La plupart des réactions au site d’injection étaient légères et modérées, la manifestation la plus fréquente étant un érythème. Cimzia (certolizumab pegol):
• La possibilité d’une réaction au site d’injection de Cimzia a été mentionnée dans les informations de prescription, décrites comme rares, mais aucun détail détaillé n’a été fourni.