Monovisc est un viscosupplément d’injection unique utilisé pour traiter les articulations du genou touchées par l’arthrose. C’est une injection intra-articulaire, c’est-à-dire qu’elle est injectée dans l’articulation touchée. Monovisc a été développé par Anika Therapeutics, Inc. et a reçu l’approbation de commercialisation de la FDA américaine le 25 février 2014. Monovisc est commercialisé par DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine dans le cadre d’un accord de licence avec Anika.
Le hyaluronane (un sucre complexe de la famille des glycosaminoglycanes) chez Monovisc est un dérivé ultra-pur de hyaluronane naturel de haut poids moléculaire provenant d’une source non animale. L’hyaluronane est dérivé de cellules bactériennes et est réticulé avec une solution propriétaire. Monovisc fournit une dose comparable à Orthovisc, un autre viscosupplément d’Anika Therapeutics – mais Orthovisc est administré en une série de trois injections plutôt qu’une seule injection.
Indications
Monovisc est indiqué pour le traitement de l’arthrose du genou chez les patients qui ont échoué à des traitements conservateurs, tels que les traitements non médicamenteux et les analgésiques non narcotiques (par exemple, l’acétaminophène). La principale caractéristique de l’arthrose du genou est une lésion du cartilage qui provoque une douleur considérable et une amplitude de mouvement limitée dans l’articulation affectée. Dans l’arthrose, il existe également des anomalies du liquide synovial. Le liquide synovial lubrifie le joint normalement, permettant un mouvement sans frottement.
Les viscosuppléments, tels que Monovisc et d’autres qui ont été préalablement approuvés, renvoient des propriétés visqueuses et lubrifiantes à l’articulation. Résultats de l’étude Les données d’innocuité et d’efficacité provenant d’une étude clinique randomisée, contrôlée et en double aveugle portant sur 369 participants atteints d’arthrose du genou dans 31 centres aux États-Unis et au Canada ont servi de base à l’approbation de Monovisc par la FDA selon Anika Therapeutics.
Les participants ont reçu au hasard des injections de Monovisc ou de sérum physiologique (témoin). Ils ont été évalués pour l’amélioration de la douleur articulaire en utilisant WOMAC (Western Ontario et McMaster Universities Osteoarthritis Index), en particulier pour les patients Monovisc qui ont obtenu une plus grande amélioration de leur score WOMAC par rapport aux patients témoins sur une période de 12 semaines. La partie sur la sécurité de l’analyse a révélé un «taux extrêmement faible d’effets indésirables» et aucun événement indésirable grave avec Monovisc.
Autres viscosuppléments
Le premier viscosupplément a été approuvé en 1997. Il y a maintenant 5 autres viscosuppléments, dont la plupart nécessitent une série d’injections plutôt qu’une seule injection.
Hyalgan
Synvisc et Synvisc-One (injection unique à partir de peignes de poulet)
- Supartz
- Orthovisc®
- Euflexxa
- Efficacité de la viscosupplémentation
- En 2012, un rapport publié dans les «Annals of Internal Medicine» a conclu que la viscosupplémentation était inefficace et risquée. Le rapport indique que la viscosupplémentation produit une réduction non pertinente de la douleur tout en augmentant potentiellement le risque de flambées soudaines et d’événements indésirables. Cette conclusion était basée sur une méta-analyse de 89 essais randomisés impliquant plus de 12 000 patients souffrant d’arthrose du genou.
