Dans la recherche scientifique, un sujet témoin est une personne qui sert de base de comparaison. Lorsque les individus qui servent de sujets témoins sont regroupés, ils s’appellent le groupe témoin.
Les sujets témoins peuvent être utilisés dans des essais cliniques pour obtenir plus d’informations sur divers problèmes de santé et leurs traitements. Souvent, mais pas toujours, le sujet témoin est un volontaire en bonne santé qui n’a pas de problèmes médicaux préexistants.
Les sujets témoins sont généralement soumis à des critères d’inclusion, ce qui signifie qu’ils doivent posséder certaines caractéristiques pour correspondre à la facture pour l’étude en cours, et des critères d’exclusion, qui sont des caractéristiques qui pourraient les exclure du contrôle. Ces caractéristiques comprennent l’âge, le sexe, l’état de santé et les antécédents médicaux.
Comment un sujet témoin peut-il être utilisé
Il existe différentes façons d’utiliser un sujet témoin:
En comparaison avec des personnes atteintes d’une condition particulière: Les sujets témoins peuvent appartenir à un groupe d’individus en bonne santé qui sont étudiés pour voir comment leurs symptômes, traits ou comportements se comparent à ceux d’un groupe de personnes souffrant d’un trouble de santé particulier. Les personnes qui se portent volontaires pour servir de sujets témoins sains sont souvent payées pour leur participation à l’étude.
Recevoir un placebo: Dans les essais cliniques concernant la sécurité et l’efficacité d’un nouveau médicament ou traitement, les sujets témoins seront les mêmes que les sujets de l’étude, mais recevront un placebo ou subiront un traitement «simulé».
Ce groupe peut être appelé «contrôle placebo». Dans de telles études, les sujets sont généralement assignés au hasard au groupe de traitement ou au groupe de contrôle de placebo.
Comparaison d’un nouveau traitement à un ancien: Dans ce type d’étude, les sujets témoins recevraient une forme de traitement déjà éprouvée et seraient ensuite comparés aux individus recevant une nouvelle forme de traitement.
Types de conception d’étude et effet sur les sujets témoins
Il existe différents types de modèles d’étude impliquant des sujets témoins:
- Conception aveugle: les sujets témoins ne savent pas qu’ils sont dans le groupe témoin ou reçoivent un placebo.
- Conception à double insu: Ni les sujets témoins ni les personnes qui administrent le traitement ne savent qui reçoit le médicament placebo ou un simulacre ou un traitement de comparaison.
Protection des sujets de contrôle
Dans les études cliniques de qualité, il existe des processus en place pour fournir une protection contre les dommages aux sujets témoins. Habituellement, un consentement éclairé est requis, dans lequel les participants reçoivent des informations sur les risques ou avantages éventuels de la participation à l’étude. Certaines études doivent avoir leurs conceptions, et donc le traitement des sujets de contrôle approuvé par les commissions d’examen institutionnel (IRB) et / ou par divers organismes fédéraux avant qu’ils puissent être menées.
