Classification
Zepatier (elbasvir / grazoprévir) est une combinaison médicamenteuse à dose fixe utilisée dans le traitement de l’infection chronique par l’hépatite C (VHC). Les deux médicaments qui composent Zepatier (elbasvir, grazoprevir) agissent en bloquant à la fois une protéine (NS5a) et une enzyme (protéase NS3 / 4a) essentielle à la réplication du virus.
Zepatier a été approuvé le 28 janvier 2016 par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) chez les adultes de 18 ans et plus atteints d’une infection par le VHC de génotype 1 ou 4, y compris ceux atteints de cirrhose.
Son utilisation est approuvée chez les patients non traités (naïfs de tout traitement) ou déjà traités (en traitement), selon le génotype du VHC et l’état du traitement.
Efficacité
Zepatier aurait des taux de guérison exceptionnels dans les essais cliniques de phase II. Une guérison du VHC est définie comme le maintien d’une charge virale indétectable pendant 24 semaines après l’achèvement du traitement (également connu sous le nom de réponse virologique soutenue, ou RVS).
Les taux globaux de RVS allaient de 94% à 97% chez les patients infectés par le VHC de génotype 1, alors que les patients infectés par le génotype 4 présentaient des taux de RVS de 97% à 100%.
Dosage
Un comprimé (50 mg / 100 mg) pris quotidiennement avec ou sans nourriture. Les comprimés de Zepatier sont de forme ovale, de couleur beige et revêtus d’un film, portant l’inscription «770» gravée sur un côté.
Recommandations de prescription
Zepatier est prescrit avec ou sans ribavirine pour les infections de génotype 1 ou 4. Contrairement aux traitements anti-VHC antérieurs, le peginterféron (un médicament associé à un effet secondaire souvent intolérable) n’est pas requis.
Avant le début du traitement, un test génétique peut être effectué pour déterminer si vous avez un type de virus résistant au composant elbasvir de Zepatier (connu sous le nom de polymorphisme NS5a associé à la résistance).
La durée du traitement varie de 12 à 16 semaines, selon le génotype du VHC et l’état du traitement.
| Génotype | État du traitement | Pris avec ribavirine? | Durée |
| Génotype 1a | naïf de traitement sans virus resistant résistant à l’elbasvir non | 12 semaines | n naïf de traitement |
| avec | virus resistant résistant à l’elbasvir oui 16 semaines | précédemment traité par ribavirine + | peginterféron |
| sans | virus résistant à l’elbasvir non 12 semaines | précédemment traité avec ribavirine + | peginterféron |
| avec | virus résistant à l’elbasvir oui 16 semaines | précédemment traité avec ribavirine + | peginterféron + inhibiteur de la protéase du VHC |
| oui | 12 semaine génotype 1b | naïfs de traitement | pas |
| 12 semaines | préalablement traités avec de la ribavirine + | peginterféron | |
| pas | 12 semaines | préalablement traités avec de la ribavirine + | peginterféron + un inhibiteur de la protéase du VHC * |
| oui | 12 semaines Genotype 4 | naïf de traitement | non |
| 12 semaines | précédemment traité par ribavirine + | peginterféron | |
| oui | 16 semaines Effets indésirables fréquents | Les effets indésirables les plus couramment associés à l’utilisation de Zepatier (survenant chez plus de 5% des patients) sont: | Fatigue |
Maux de tête
Nausées
- En association avec la ribavirine, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (survenant chez plus de 5% des patients) Maux de tête
- fatigue
- L’anémie
Nausées
- Démangeaisons
- Indigestion
- Essoufflement
- L’insomnie
- douleur musculaire
- diminution de l’appétit
- contre la toux
- Irritabilité
- Rash
- Interactions médicamenteuses
- Les médicaments suivants ne doivent pas être utilisés lors de la prise Zepatier car ils peuvent causer la drogue importante interactions médicamenteuses:
- antibiotiques: nafcilline
- anticonvulsivants: Dilantin (phénytoïne), Tegretol (carbamazépine)
Antifongiques: Nizoral comprimés par voie orale (kétoconazole)
médicaments anti-hypertenseurs: Tracleer (bosentan)
- produits à base de plantes: millepertuis
- VIH médicaments antirétroviraux : Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitégravir, cobicistat, emtricitabine, ténofovir alafénamide), Intelence (étravirine), Invirase (saquinavir) ), Kaletra (lopinavir, ritonavir), Prezista (darunavir), Reyataz (atazanvir), Stribild (elvitégravir, cobicistat, emtricitabine, ténofovir disproxil), Sustiva (éfavirenz),
- Médicaments immunosuppresseurs utilisés pour prévenir le rejet de greffe d’organe: cyclosporine drugs Médicaments à base de rifampine utilisés dans le traitement de la tuberculose: mycobutine, priftine, rifater, rifamate, rimactane, rifadine
- Considérations thérapeutiques
- On a rapporté dans des études cliniques que 1% des patients développaient Zepatier une élévation sévère des enzymes hépatiques indiquant une toxicité hépatique, généralement à ou après la huitième semaine de traitement. En tant que tel, les tests sanguins liés au foie doivent être effectués avant le début du traitement et régulièrement au cours de la thérapie VHC.
- Zepatier
- ne doit pas être prescrit aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
- L’utilisation de la ribavirine est contre-indiquée pendant la grossesse et ne doit pas être prescrite avec Zepatier ou tout autre médicament contre l’hépatite C. Les femmes sous traitement à base de ribavirine doivent éviter une grossesse et utiliser au moins deux méthodes contraceptives non hormonales pendant le traitement et pendant les six mois suivant la fin du traitement.
