L’anticorps monoclonal Ocrevus (ocrélizumab) est approuvé par la FDA pour le traitement de la SEP progressive primaire et de la forme récurrente de SEP. C’est une énorme percée dans le domaine de la SP, car il n’existe actuellement aucun autre médicament pour traiter les personnes atteintes d’une maladie primaire évolutive.
Qu’est-ce que Ocrevus?
Ocrevus (ocrelizumab) est un anticorps monoclonal humanisé qui se lie sélectivement à une molécule appelée CD20, qui se trouve à la surface des cellules B (un type de cellule du système immunitaire).
En se liant à CD20, le nombre de cellules B est diminué dans la circulation sanguine d’une personne.
Puisque les cellules B jouent un rôle dans la perte et la détérioration de la gaine de myéline dans la sclérose en plaques, il a été démontré que l’épuisement de ces cellules B réduisait l’activité de la maladie. Cela étant dit, comme Ocrevus ne cible que les cellules B, d’autres cellules du système immunitaire (comme les lymphocytes T) restent intactes, ce qui aide à maintenir la fonction immunitaire de la personne.
Ocrevus dans les essais de phase III
Ocrevus a été examiné dans le cadre de trois essais de phase III pour le traitement de la SEP récurrente et de la SEP progressive primaire. Dans deux essais, Ocrevus a été comparé à Rebif pour traiter les personnes atteintes de SEP rémittente. Comme il n’y a actuellement aucun médicament approuvé par la FDA pour la SP progressive primaire, Ocrevus a été comparé au placebo dans cet essai.
Un petit rappel-tandis que les essais de phase II examinent l’innocuité et les bienfaits d’un médicament, les essais de phase III sont plus importants et comparent le médicament au médicament de référence.
Traitement de la SEP récurrente avec Ocrevus
Dans les deux essais de phase III chez des personnes atteintes de SEP récurrente, plus de 1600 participants ont été randomisés pour recevoir une perfusion d’Ocrevus tous les six mois ou Rebif (interféron bêta-1a) trois fois par semaine pendant 96 semaines. années). Rebif est une injection sous-cutanée, ce qui signifie qu’il est administré sous la peau avec une fine aiguille.
Les résultats ont révélé que le taux de rechute annuel était de 46 à 47% plus faible chez les participants ayant reçu Ocrevus que chez les participants ayant reçu Rebif. En outre, la progression de l’incapacité des participants a été mesurée à la fois à 12 semaines et 24 semaines en utilisant l’échelle EDSS.
Dans les deux délais, les participants ayant reçu Ocrevus avaient une progression de l’invalidité inférieure à ceux ayant reçu Rebif.
De plus, il y avait 94 à 95% moins de lésions rehaussant le gadolinium à l’IRM dans le groupe Ocrevus que dans le groupe Rebif.
Les effets indésirables de ces deux essais incluaient: reactions Réactions liées à la perfusion dans le groupe Ocrevus (chez un peu plus du tiers des participants): éruptions cutanées, rougeurs ou démangeaisons
- Des infections graves sont survenues chez 1,3% des patients du groupe Ocrevus et 2,9% dans le groupe Rebif
- De nouvelles proliférations tissulaires anormales (appelées néoplasmes) sont survenues dans 0,5% des cas dans le groupe Ocrevus et 0,2% dans le groupe Rebif.
- Traitement de la SEP progressive primaire avec Ocrevus
Dans un essai de phase III sur Ocrevus en SP progressive primaire, plus de 700 participants ont reçu soit une perfusion d’Ocrevus soit une perfusion placebo tous les six mois pendant au moins 120 semaines.
Les résultats ont révélé qu’à 12 semaines, il y avait une réduction de 24% de la progression de l’invalidité confirmée chez les participants qui ont reçu Ocrevus, par opposition à ceux qui ont reçu la perfusion de placebo.
À 24 semaines, la progression de l’invalidité confirmée a été réduite de 25% chez les participants ayant pris Ocrevus.
Ocrevus a également été trouvé pour réduire le temps qu’il a fallu pour les participants de marcher 25 pieds de près de 30 pour cent par rapport à la perfusion de placebo.
En IRM cérébrale, après 120 semaines, le volume total de lésions cérébrales hyperintenses T2 a diminué de 3,4% dans le groupe Ocrevus contre 7,4% de plus dans le groupe placebo.
En termes d’effets indésirables, le groupe Ocrevus a eu plus de réactions liées à la perfusion, d’infections des voies respiratoires supérieures et d’infections herpétiques orales. Les réactions liées à la perfusion (comme les éruptions cutanées, les démangeaisons, les bouffées congestives et l’irritation de la gorge) étaient plus fréquentes après la première perfusion et se sont améliorées avec les doses suivantes.
Des infections graves sont survenues dans 6,2% des cas dans le groupe Ocrevus et 5,9% dans le groupe placebo, ce qui est similaire dans les deux groupes. Les chercheurs ont soigneusement défini ce qu’est une infection grave – une infection mortelle, mettant la vie en danger, nécessitant une hospitalisation, entraînant un handicap ou nécessitant une intervention médicale (comme des antibiotiques intraveineux) pour prévenir la mort ou l’invalidité.
Il est intéressant de noter qu’il y avait plus de néoplasmes dans le groupe Ocrevus (comme le cancer du sein et de la peau) que dans le groupe placebo. On ne sait pas pourquoi c’est le cas et justifie une enquête plus approfondie.
Un mot de très bon cœur
Ocrevus (ocrelizumab) est le premier médicament approuvé par la FDA pour traiter la SEP progressive primaire, qui touche environ 10 à 15% des personnes atteintes de SP, ce qui est extrêmement excitant et prometteur. Bien sûr, c’est aussi excitant pour les personnes atteintes de SEP récurrente, car de nombreuses personnes ont continué à développer des poussées malgré les traitements actuels contre la SP. Ocrevus leur fournit maintenant une autre option.
Cela étant dit, il est important de se rappeler que choisir le bon traitement pour la SP est un processus délicat et personnalisé. En outre, les résultats des trois essais sur Ocrevus ne prédisent pas comment vous allez réagir au médicament.
