Avant de commencer, je tiens à souligner que pour ceux qui s’intéressent à toute l’histoire du traitement des troubles sexuels féminins, cet article sur le patch de testostérone doit être lu dans le contexte de deux autres articles que j’ai écrit: Viagra pour les femmes et flibanserin nouveau-encore non approuvé-sexe féminin. Plus spécifiquement, le patch de testostérone représente l’étape intermédiaire de cette trilogie de dysfonctionnement sexuel féminin: une approche essayée après que Pfizer ait cessé de pousser le Viagra pour les femmes et avant le développement de flibanserin, un médicament sexuel féminin qui médie les niveaux de neurotransmetteurs.
Études sur le dysfonctionnement sexuel des femmes
La quintessence de toutes les tentatives de traitement pour le dysfonctionnement sexuel féminin remonte à un article de 1999 publié dans le «JAMA», communément appelé l’étude «43-31». Les chercheurs de cette étude suggèrent que plus de 4 femmes sur 10 (43 pour cent) ont des problèmes sexuels contre 31 pour cent des hommes. Cette étude a exposé ce qui continue à être le frottement dans chaque débat sur le traitement de la dysfonction sexuelle féminine; le frottement qui oppose les compagnies pharmaceutiques et de nombreux spécialistes du sexe d’un côté, et les critiques qui prétendent que «pathologiser la condition sexuelle» est encore un autre exemple de «marketing de maladie» de l’autre côté. Le 21 juin 2004, Proctor & Gamble a demandé l’approbation par la FDA de son nouveau système transdermique de testostérone (jargon pour patch de testostérone), Intrinsa. Intrinsa a été conçu comme suit: Traitement du trouble du désir sexuel hypoactif chez les femmes ménopausées chirurgicalement recevant un traitement œstrogénique concomitant. Le trouble du désir sexuel hypoactif (HSDD) est la déficience persistante ou récurrente ou l’absence de pensées sexuelles, de fantasmes, et / ou de désir ou de réceptivité pour l’activité sexuelle, qui provoque une détresse personnelle ou des difficultés interpersonnelles. Un faible désir sexuel peut être associé à une faible activité sexuelle, à des problèmes d’excitation sexuelle ou à des difficultés d’orgasme. Comme indiqué dans ma couverture du dysfonctionnement sexuel féminin, HSDD est un terme archaïque. De nos jours, le DSM-5 parle de «trouble sexuel de l’excitation sexuelle» qui combine les problèmes de désir et d’éveil en une entité clinique unique. Les résultats des essais cliniques de phase 3 de P & G suggèrent que chez les femmes avec 2 à 3 événements sexuellement gratifiants par mois, l’administration de 300 μg (mais pas 150 μg ni 450 μg) était liée à un événement sexuellement satisfaisant supplémentaire par mois.
Pour 2 raisons carrément, la FDA a refusé d’approuver Intrinsa. Premièrement, ces résultats sont cliniquement dénués de sens. Chez les personnes ayant déjà des rapports sexuels réguliers et satisfaisants, un patch de testostérone augmente le nombre d’événements sexuellement satisfaisants d’un par mois! Deuxièmement, pour ce simple événement sexuel très satisfaisant, les femmes ménopausées qui prennent déjà des œstrogènes seraient exposées à une autre hormone potentiellement dangereuse, la testostérone. Laisse-moi expliquer.
À peu près au moment où P & G a demandé l’approbation de son timbre de testostérone, tout le monde se plaignait des résultats des études sur la santé des femmes qui examinaient la supplémentation en hormones. À l’époque, les résultats de ces études suggéraient que l’administration d’œstrogène et de progestérone aux femmes après l’hystérectomie augmentait le risque d’événements vasculaires cérébraux (AVC), d’événements cardiovasculaires et de cancer du sein. La FDA a conclu que sans autre étude à long terme, il est potentiellement dangereux de donner aux femmes ménopausées la testostérone et d’autres hormones. Fait à noter, l’étude originale de P & G a évalué la supplémentation en testostérone chez les participants pendant au plus 52 semaines.
À la lumière de la défaite de la FDA, P & G a vu la futilité de pousser le problème et a abandonné Intrinsa.
Rétrospectivement, il est évident que P & G espérait que les médecins prescrivent le timbre de testostérone pour une utilisation non indiquée sur l’étiquette, en particulier chez les femmes autres que celles qui ont subi une ménopause post-opératoire. En l’absence d’étude à long terme, cependant, la FDA était manifestement consternée par cette possibilité.
D’autres résultats de recherche remettent également en question l’efficacité potentielle de la testostérone en tant qu’intervention chez les personnes présentant un trouble d’excitation / d’excitation sexuelle chez la femme. Premièrement, nous n’avons aucune preuve de faible activité androgénique chez les femmes ayant un dysfonctionnement sexuel. Deuxièmement, bien que nous puissions mesurer les niveaux de testostérone intracrine ou intracellulaire, nous ne pouvons pas mesurer les niveaux de testostérone dans le système nerveux central. Les niveaux de testostérone dans le système nerveux central ont probablement le plus d’effet sur l’excitation et le désir.Les femmes ont-elles besoin de plus de testostérone? En d’autres termes, nous n’avons aucune idée si les niveaux de testostérone dans le cerveau et la moelle épinière de ceux avec un dysfonctionnement sexuel féminin est suffisamment déficient pour avoir besoin de suppléments de testostérone exogène, pour commencer. Troisièmement, même dans les gels de testostérone et les patchs qui ont été faits pour traiter les hommes, nous n’avons aucune idée de la quantité de testostérone effectivement absorbée, ce qui rend la pratique de la supplémentation en testostérone encore plus préoccupante.
Mais voici la chose. Pour beaucoup de femmes, l’accès à la testostérone sous une forme quelconque est faisable. Par exemple, on peut toujours prescrire des gels et des timbres de testostérone à des femmes souffrant d’un trouble d’excitation ou d’un trouble sexuel chez les femmes (en prenant les médicaments pour hommes). Les suppléments de testostérone viennent également sous des formes naturopathiques qui peuvent être achetés sur Internet. Enfin, dans d’autres pays, la testostérone est parfois administrée aux femmes présentant un dysfonctionnement sexuel féminin.
Donc, dans l’ensemble, il existe encore des moyens de mettre la main sur la testostérone pour traiter la dysfonction sexuelle féminine; Cependant, compte tenu de ce que nous savons, c’est probablement une bonne idée d’éviter les choses. La recherche ne montre aucun avantage clinique réel de la supplémentation en testostérone chez les femmes ayant un dysfonctionnement sexuel féminin, et nous ne savons même pas si les niveaux de testostérone sont déficients chez les femmes ayant un dysfonctionnement sexuel en premier lieu. Et, bien sûr, la testostérone est une hormone, et les hormones ont été connus pour avoir des effets indésirables potentiels comme les accidents vasculaires cérébraux, les caillots sanguins, le cancer et ainsi de suite.
