L’épclusa (sofosbuvir et velpatasvir) est une combinaison médicamenteuse à dose fixe utilisée dans le traitement de l’infection chronique par l’hépatite C (VHC). Les deux médicaments qui composent l’Epclusa agissent en bloquant à la fois une enzyme (ARN polymérase) et une protéine (NS5A) essentielle à la réplication du virus.
Aperçu
Epclusa a été approuvé en juin 2016 par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) chez les adultes de 18 ans et plus et est le premier agent à action directe capable de traiter les six principaux génotypes du VHC.
Epclusa convient aux patients non préalablement traités (n’ayant jamais reçu de traitement), ainsi qu’aux patients n’ayant pas répondu à une thérapie antérieure contre le VHC (ayant déjà reçu un traitement).
Epclusa peut être utilisé chez les personnes diagnostiquées avec une cirrhose, bien qu’il soit recommandé d’administrer la ribavirine en cas de cirrhose décompensée (c’est-à-dire lorsque le foie ne fonctionne plus). Epclusa aurait des taux de guérison approchant les 100% dans certains groupes, alors que son efficacité chez les personnes souffrant de cirrhose décompensée serait aussi élevée que 94%.
Epclusa a été libéré à un prix de gros moyen de 74 760 $, soit 890 $ par comprimé pour un traitement de 12 semaines. Pre Prévalence de l’hépatite C
Environ 75% des Américains infectés par le VHC ont le génotype 1, tandis que 20 à 25% ont le génotype 2 ou 3. Alors que seulement un petit nombre de personnes aux États-Unis sont infectées par les génotypes 4, 5 ou 6 les souches prédominantes au Moyen-Orient, en Afrique australe et en Asie.
En Égypte, pays qui compte la plus grande population de VHC, près d’une personne sur sept (14,5%) serait infectée.
Parmi les personnes vivant avec le VIH, le taux de co-infection par le VHC atteint jusqu’à 30% aux États-Unis et en Europe. À l’échelle mondiale, le fardeau global de la co-infection VIH / VHC est d’environ 4-5 millions de personnes, soit entre 10 et 15%.
Parmi cette population, les thérapies contre le VHC sont considérées comme vitales avec des taux plus élevés d’insuffisance hépatique coexistante. L’efficacité d’Epclusa dans le traitement de tous les principaux génotypes du VHC en fait un médicament particulièrement important d’un point de vue global, avec seulement quelques contre-indications aux traitements. (Voir "Contre-indications et considérations" ci-dessous.)
Dosage
Le dosage est un comprimé (400 mg de sofosbuvir / 100 mg de velpatasvir) pris quotidiennement avec ou sans nourriture. Les comprimés d’Epclusa sont en forme de losange rose et revêtus d’un film, portant l’inscription «GSI» d’un côté et «7916» de l’autre.
Recommandations de prescription
Epclusa est prescrit sur une période de 12 semaines pour les personnes atteintes d’une infection chronique par le VHC, avec ou sans cirrhose compensée (dans laquelle le foie est toujours fonctionnel). Chez les personnes présentant une cirrhose décompensée, Epclusa est prescrit pour un traitement de 16 semaines en association avec la ribavirine.
Effets indésirables fréquents
Les effets indésirables les plus couramment associés à l’utilisation d’Epclusa (survenant chez au moins 5% des patients) sont:
Maux de tête
- Fatigue
- Nausées
- Faiblesse et perte d’énergie
- Insomnie
- Irritabilité
- En recherche clinique, côté les effets étaient généralement considérés comme de faible qualité, moins de 1% des participants ayant arrêté le traitement à la suite d’effets indésirables.
Chez les patients présentant une cirrhose décompensée, l’anémie et la diarrhée sont également fréquemment rapportées. La recherche clinique a suggéré que les effets secondaires associés à l’utilisation d’Epclusa et de la ribavirine, bien que fréquents, étaient typiquement légers à modérés, avec seulement 5% des participants ayant interrompu le traitement à la suite d’effets indésirables.
Interactions médicamenteuses
Les médicaments suivants doivent également être évités lors de l’utilisation d’Epclusa:
Médicaments anticancéreux: Hycampine
- Anticonvulsivants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phénobarbital
- Médicament antituberculeux: Mycobutine, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadine, Priftin
- VIH médicaments: Sustiva (éfavirenz), boosté Aptivus (tipranavir / ritonavir)
- Suppléments à base de plantes: Millepertuis
- Contre-indications et considérations
Le médicament contre l’arythmie Codarone (amiodarone), utilisé pour traiter les battements cardiaques irréguliers, est
pas recommandé pour utilisation avec Epclusa sauf si jugé médicalement nécessaire. L’utilisation combinée de ces médicaments peut entraîner un ralentissement grave du coeur (bradycardie), dont l’effet n’est pas encore entièrement compris. En cas de co-administration, la surveillance cardiaque est fortement recommandée. Les inhibiteurs de la pompe à protons ne sont généralement pas recommandés pour une utilisation avec Epclusa, sauf si cela est jugé médicalement nécessaire. Dans ce cas, Epclusa doit être pris avec de la nourriture 4 heures avant la dose d’inhibiteur de la pompe à protons.
Chez les personnes co-infectées par le VIH qui utilisent le médicament ténofovir (trouvé dans Truvada, Atripla, Complera et Stribild), des précautions supplémentaires doivent être prises lors de la prescription d’Epclusa. Lorsqu’ils sont utilisés ensemble, Epclusa peut améliorer la toxicité rénale associée à l’utilisation du ténofovir. Une surveillance rénale régulière est recommandée. Les antiacides (à base d’aluminium ou de magnésium) doivent être pris séparément 4 heures avant ou après une dose d’Epclusa, tandis que les inhibiteurs des récepteurs H2 (par exemple les anti-H2) doivent être pris simultanément avec Epclusa ou à 12 heures d’intervalle. Les doses des médicaments statines Lipitor (avorvastatine) et Crestor (rovustatine) peuvent devoir être réduites si elles sont prescrites aux côtés d’Epclusa car l’association de ces médicaments peut augmenter à la fois la concentration et les effets secondaires des médicaments hypocholestérolémiants.
Bien qu’il n’y ait pas de contre-indication à l’utilisation d’Epclusa pendant la grossesse, peu de données cliniques humaines sont disponibles. Cependant, les études chez l’animal sur l’utilisation du sofosbuvir et du velpatasvir n’ont montré aucun effet sur le développement du fœtus. Une consultation spécialisée est recommandée pendant la grossesse pour évaluer l’urgence du traitement par Epclusa, en particulier s’il faut commencer immédiatement ou attendre après l’accouchement.
Il est recommandé que toutes les femmes en âge de procréer soient surveillées tous les mois pendant la grossesse. Il est également recommandé que la femme et son partenaire masculin reçoivent au moins deux méthodes de contraception non hormonales et qu’elles soient utilisées pendant le traitement et pendant six mois après.
