En février 2010, la Food and Drug Administration (FDA) a émis un avertissement supplémentaire concernant les médicaments contre l’asthme contenant des bêta-agonistes à action prolongée (BALA), comme Advair et Symbicort. Les BALA sont disponibles aux États-Unis depuis le milieu des années 1990 en tant que traitement de contrôle pour la prise en charge de l’asthme. À la suite de diverses études montrant une association possible de l’utilisation de BALA et l’aggravation des symptômes de l’asthme (y compris la mort d’asthme), la FDA a recommandé contre l’utilisation de BALA pour le traitement de l’asthme, sauf si absolument nécessaire.
Au lieu de l’utilisation de médicaments contre l’asthme contenant des BALA, la FDA recommande l’utilisation d’autres médicaments, principalement des corticostéroïdes inhalés, comme médicaments de contrôle de l’asthme. D’autres alternatives incluent les bloqueurs de leucotriène tels que le montélukast (Singulair), l’omalizumab (Xolair) et la théophylline. Les médicaments contre l’asthme contenant des BALA, y compris Advair, ne doivent être administrés qu’aux personnes non contrôlées par d’autres médicaments, ou aux exacerbations fréquentes de l’asthme nécessitant des visites à l’urgence, des hospitalisations ou l’utilisation de corticostéroïdes oraux ou injectés.
En tant que spécialiste de l’asthme, je suis surpris par le nouvel avertissement de la FDA. Il n’y a pas de nouvelles données à l’appui d’un tel avertissement depuis la Black Box Avertissement précédemment donné aux médicaments BALA. La FDA se réfère à deux études en particulier qui ont montré que les BALA peuvent augmenter les symptômes de l’asthme, y compris la mort d’asthme. Les deux études en question comprennent l’étude de recherche sur l’asthme multicentrique de Salmeterol (SMART) et l’étude de surveillance nationale de Serevent (SNS).
SMART a été menée en 1996, le salmétérol (un BALA) étant administré à plus de 13 000 personnes souffrant d’asthme. Certaines de ces personnes prenaient d’autres médicaments de contrôle pour l’asthme; d’autres n’utilisaient que du salmétérol tous les jours. Bien que le salmétérol ait été jugé globalement sûr, il a semblé entraîner plus d’attaques d’asthme, d’hospitalisations et de décès par asthme chez les Afro-Américains.
Lorsque les participants afro-américains à l’étude SMART ont été étroitement évalués, on a constaté qu’ils avaient un asthme plus sévère en tant que groupe, mais qu’ils étaient moins susceptibles d’utiliser des stéroïdes inhalés pour contrôler leur asthme. Lorsque les Afro-Américains qui utilisaient des stéroïdes inhalés ont été évalués, ceux qui ont reçu du salmétérol ne semblent pas avoir eu de problèmes accrus en raison de son utilisation.
L’étude SNS a comparé les effets de l’administration biquotidienne du LABA Serevent (salmétérol) au salbutamol quatre fois par jour (une version européenne de l’albutérol) sur le contrôle de l’asthme chez plus de 25 000 personnes asthmatiques. Bien qu’il y ait eu un taux légèrement plus élevé de décès par asthme dans le groupe salmétérol, cela était plus probablement dû au hasard et n’était pas en dehors du nombre attendu de décès dans une population de cette taille avec un asthme sévère. Cette étude a été publiée en 1993 et les résultats ont été mis à la disposition de la FDA avant l’approbation de l’utilisation des BALA aux États-Unis.
Les BALA sont un médicament couramment utilisé pour le traitement de l’asthme au cours des 15 dernières années ou plus aux États-Unis. Malgré les études ci-dessus et la préoccupation apparente de la FDA, le nombre de décès dus à l’asthme diminue depuis 10 ans ou plus.
Devriez-vous prendre un médicament contre l’asthme contenant un BALA, comme Advair ou Symbicort? Seul vous et votre médecin pouvez prendre cette décision. Cependant, si vous prenez un BALA, c’est une bonne idée de consulter votre médecin pour discuter des risques et des avantages de ces médicaments. Il est très important de ne pas cesser de prendre des médicaments, y compris des BALA, avant de communiquer avec votre médecin.
En savoir plus sur les risques et les avantages de l’utilisation d’Advair.
