Aperçu
Humira est un anticorps monoclonal entièrement humanisé. Cela signifie que, même si elle est faite dans des systèmes biologiques non humains, la composition protéique réelle du médicament est identique à celle des anticorps humains. Et cette distinction Humira de l’anticorps monoclonal anti-TNF qui a été approuvé avant lui-sa composition de protéines a été dérivée en partie d’un anticorps non humain (souris).
En 2002, Humira a d’abord été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) en tant que traitement de la polyarthrite rhumatoïde. Il est l’un des nombreux médicaments biologiques qui bloquent le TNF-alpha, y compris:
Enbrel (Etanercept): Le premier médicament anti-TNF approuvé par la FDA pour la polyarthrite rhumatoïde et certains types d’arthrite inflammatoire en 1998.
- Remicade (Infliximab): Le deuxième inhibiteur du TNF doit être approuvé par la FDA en 1999.
- Simponi (Golimumab): Approuvé par la FDA le 24 avril 2009.
- Cimzia (Certolizumab Pegol): Approuvé par la FDA le 14 mai 2009.
- Dosage
Humira est administré par injection sous-cutanée (sous la peau) une fois toutes les deux semaines. Les patients peuvent être avisés par leur médecin de l’injecter chaque semaine si tous les 14 jours ne suffisent pas.
Il était d’abord disponible dans une seringue préremplie à usage unique. A usage unique, le système de livraison jetable a également été développé, connu sous le nom Humira Pen.
Cependant, la dose recommandée est de 40 mg par auto-injection sous-cutanée à l’aide de la seringue préremplie ou du stylo Humira toutes les deux semaines. Le méthotrexate, d’autres ARMM non biologiques, les glucocorticoïdes, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou les analgésiques (analgésiques) peuvent être poursuivis pendant le traitement par Humira. Cependant, d’autres ARMM biologiques ne devraient pas être utilisés.
Indications
D’autres indications ont été ajoutées pour Humira depuis son approbation initiale par la FDA. Il peut être prescrit pour traiter également:
la polyarthrite rhumatoïde Sp la spondylarthrite ankylosante
- l’arthrite psoriasique
- l’arthrite juvénile idiopathique P le psoriasis en plaques Col la colite ulcéreuse
- la maladie de Crohn adulte et pédiatrique
- l’hidradénite suppurée
- effets secondaires
- Les effets secondaires courants associés à Humira comprennent: réaction au site d’injection
- Éruption
- Maux de tête up Maux d’estomac ou nausées
Pneumonie
Réactions indésirables
- Parce qu’il supprime la réponse immunitaire qui combat normalement l’infection, Humira a été associé à des infections graves, comme la tuberculose, la septicémie et les infections fongiques . Il peut également aggraver les symptômes de maladies du système nerveux (par exemple, les troubles démyélinisants). Dans les essais cliniques, certains patients avaient des taux plus élevés de cancer et de lymphome sur une période de 24 mois.
- Qui ne devrait pas prendre Humira
- Humira ne doit pas être utilisé par des patients présentant une allergie connue au médicament ou à ses composants. Il ne doit pas non plus être utilisé par les patientes enceintes ou qui allaitent.
- Le médicament ne doit pas être prescrit à un patient qui a une infection active ou à des patients prédisposés à l’infection, y compris les patients atteints de diabète non contrôlé ou les patients ayant des antécédents d’infections récurrentes.
- Parlez-en à votre médecin
Si vous avez une infection active
Si vous avez été infecté par l’hépatite B ou si vous êtes porteur (Humira a été associé à une réactivation de l’hépatite B)
Si vous souffrez d’engourdissement, de picotement ou de sclérose en plaques ou de troubles du système nerveux central
Si vous avez été traité pour une insuffisance cardiaque
Avant de recevoir un vaccin ou une chirurgie
Pour signaler un effet indésirable soupçonné, veuillez contacter AbbVie Inc.à 1-800- 633-9110 ou la FDA au 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.
