Le Viagra (citrate de sildénafil) et plusieurs autres médicaments contre la dysfonction érectile (DE) sont soupçonnés depuis longtemps d’être une cause potentielle de perte auditive, bien que le lien soit encore à l’étude et non connu.
Au moment où le Viagra a été approuvé, en 1998, la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) avait découvert que cinq personnes sur un total de 25 000 utilisant Viagra dans des essais cliniques développaient une perte auditive.
C’est un nombre relativement petit, c’est pourquoi l’avertissement concernant la perte d’audition n’était pas si important au moment de l’approbation.
Cependant, à la fin de 2007, la FDA a commencé à remarquer plus de cas de perte d’audition chez les personnes prenant du Viagra et d’autres médicaments ED qui font partie de la classe des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). D’autres médicaments PDE5 comprennent Levitra (vardénafil) et Cialis (tadalafil).
En recherchant son système de notification d’événements indésirables, la FDA a trouvé 29 cas de perte auditive soudaine dans les trois jours suivant la dernière dose d’un inhibiteur de la PDE5. Le type de perte auditive signalée était généralement une perte auditive neurosensorielle unilatérale avec perte d’audition partielle ou totale. Parfois, des acouphènes et des vertiges étaient impliqués.
Quinze des 29 effets indésirables rapportés étaient spécifiquement liés au Viagra. Dans cinq cas, une perte auditive soudaine s’est produite après la première dose de Viagra. Neuf personnes avaient la perte auditive unilatérale et une personne avait une perte auditive bilatérale.
Huit des 15 personnes avaient une perte auditive «continue» et quatre personnes avaient une perte auditive temporaire.
Ces cas signalés ne peuvent pas être directement liés aux inhibiteurs de la PDE5 en raison de la présence possible d’autres facteurs, tels que l’âge du patient et l’utilisation d’autres médicaments. Néanmoins, la FDA a semblé suffisamment préoccupée pour exiger des changements dans l’étiquetage des médicaments pour attirer davantage l’attention sur le potentiel de perte auditive.
Vous pouvez télécharger cette information sur le site Web de la FDA.
La FDA met en garde que si vous commencez à avoir une perte auditive pendant que vous prenez Viagra ou un médicament similaire, vous devez immédiatement cesser de le prendre et contacter votre médecin. De même, les médecins qui prennent conscience que leurs patients ont une perte auditive pendant qu’ils prennent ces médicaments devraient leur conseiller d’arrêter de les prendre.
Études en laboratoire
Peut-on prouver que le Viagra cause une perte auditive chez les gens? Certains chercheurs essaient de le savoir. Des chercheurs sud-coréens ont mené une étude sur des souris mâles âgées de sept semaines. Pendant 105 jours, certaines souris ont reçu de fortes doses de Viagra. Les autres souris n’ont reçu aucun Viagra et ont servi de groupe de contrôle pour la comparaison. Les deux groupes ont eu des tests d’audition avant l’étude et de nouveau aux jours 5, 10, 15, 25, 35, 105 et 135 de l’étude.
Leur audition a été testée de plusieurs façons, y compris les réponses auditives du tronc cérébral et les émissions otoacoustiques. Une réponse auditive du tronc cérébral mesure la façon dont le cerveau réagit au son. Les émissions oto-acoustiques sont les échos faibles produits par l’oreille après avoir entendu un son. Les résultats ont montré que de fortes doses de Viagra augmentaient le décalage du seuil d’audition des réponses auditives du tronc cérébral.
Autrement dit, le son devait être plus fort pour évoquer une réponse. En outre, les émissions otoacoustiques étaient différentes entre les souris à forte dose et les souris témoins lorsque le traitement était administré pendant une longue période.
Les chercheurs ont conclu qu’un traitement à dose élevée et à long terme pouvait entraîner une perte auditive chez les souris. Des résultats similaires peuvent-ils se produire chez les humains? Les chercheurs ont cité un exemple d’un homme de 44 ans qui a développé une perte auditive profonde après avoir pris du Viagra à raison de 50 milligrammes par jour pendant 15 jours.
Bien qu’il n’ait pas été clairement prouvé que le Viagra et d’autres médicaments PDE5 causent une perte d’audition chez les humains, la preuve d’une association continue à venir.
Cette association est soutenue par des études sur les animaux telles que celle ci-dessus. Jusqu’à présent, les preuves disponibles suggèrent que l’incidence est faible, mais les scientifiques continuent d’appeler à plus de recherche.
