Quelles sont les différentes phases des essais cliniques?
Il existe trois phases différentes d’essais cliniques ayant des objectifs différents, en commençant par la première utilisation d’un médicament ou d’un traitement sur des humains, et en finissant avec l’approbation pour une utilisation grand public par la FDA. Il existe également une phase supplémentaire d’essais cliniques portant sur les procédures et les médicaments après que ceux-ci ont déjà été approuvés par la FDA.
Il existe également différents types d’essais cliniques. Par exemple, certains essais étudient l’utilisation des médicaments de chimiothérapie, certaines études cherchent des moyens d’améliorer la qualité de vie des personnes qui suivent un traitement contre le cancer, et certaines études cherchent des moyens de prévenir le cancer en premier lieu.
Essais cliniques de phase 1 – Le traitement est-il sécuritaire?
Les essais cliniques de phase 1 sont les «premiers tests effectués sur des humains» pour un médicament ou un traitement expérimental. Ils ne concernent généralement qu’un petit nombre de personnes – souvent de 10 à 30 ans – et sont conçus pour voir si un traitement est sûr. Il est important de noter qu’avant de commencer un essai de phase I, un nouveau médicament a généralement été largement testé en laboratoire. Par exemple, avant de commencer un essai clinique de phase I, un médicament chimiothérapeutique peut être testé sur des cellules cancéreuses humaines cultivées en laboratoire et sur des animaux de laboratoire. Un exemple d’un essai de phase 1 consisterait à tester un médicament qui n’a été testé sur des rats chez l’homme que pour vérifier s’il est sans danger. Essais cliniques de phase 2 – Le traitement fonctionne-t-il? Est-ce efficace?
Après qu’un médicament ou un traitement s’est révélé relativement sûr, il est testé dans un essai de phase 2 pour voir s’il est efficace. Étant donné qu’un plus grand nombre de personnes – souvent de 30 à 120 – sont inscrites à ces études, des renseignements supplémentaires sont obtenus sur la sécurité.
Essais cliniques de phase 3 – Le traitement fonctionne-t-il mieux que le traitement standard ou a-t-il moins d’effets secondaires que le traitement standard?
Une fois qu’un médicament ou un traitement est jugé relativement sûr et efficace, il est étudié dans un essai de phase 3 pour voir s’il fonctionne mieux ou a moins d’effets secondaires que les traitements standard disponibles. Les essais de phase 3 sont habituellement menés sur des centaines à des milliers d’individus et sont généralement des études «en double aveugle»; ce qui signifie que ni le patient ni l’investigateur ne savent quel traitement est utilisé. Si le traitement expérimental s’avère supérieur ou inférieur au traitement standard, ces études sont habituellement arrêtées tôt pour permettre aux individus de recevoir le meilleur traitement possible.
Un exemple pourrait être de tester une chirurgie moins invasive pour le cancer du poumon pour voir si le taux de survie est plus élevé que la chirurgie traditionnelle, ou si la nouvelle chirurgie a moins d’effets secondaires et de complications que la chirurgie traditionnelle.
Essais cliniques de phase 4
Il y a aussi des essais cliniques de phase 4. Une fois qu’un médicament a été approuvé pour un usage général, un essai de phase 4 peut être effectué pour vérifier l’innocuité d’un médicament ou d’une procédure au fil du temps ou pour examiner d’autres utilisations du médicament.
Importance des essais cliniques
Il existe de nombreux mythes au sujet des essais cliniques, à en juger par les caricatures courantes représentant des cobayes ou des rats sur un tapis roulant. Ces études médicales sont, en fait, la seule façon que de nouveaux traitements deviennent disponibles pour le traitement du cancer ou d’autres maladies.
L’importance de ces essais non seulement pour la population dans son ensemble, mais aussi pour leur potentiel pour les individus, peut être soulignée en illustrant ce qui s’est passé avec le cancer du poumon au cours des dernières années. Entre 2011 et 2015, plus de nouveaux médicaments ont été approuvés pour le traitement du cancer du poumon que ce qui avait été approuvé au cours de la période de
40 ans prior avant 2011.
Considérer que chaque personne ayant participé à ces essais avant Les chiffres révèlent que de nombreuses personnes, en participant à des essais cliniques, ont eu la chance d’utiliser un traitement qui leur a sauvé la vie avant qu’il ne soit disponible pour le traitement. le public général. Lectures complémentaires sur les essais cliniques: Comprendre les essais cliniques
Comment trouver des essais cliniques pour le cancer du poumon
